发布时间:2023-02-08 15:56:00

  如何区别标准品和对照品

  概念上,标准品是指用于生物检测或效价测定的标准物质,特性量值一般按效价单位来计。对照品是指采用理化方法进行鉴别、检查和含量测定的标准物质,特性量值一般按纯度来计算。下面华远小编技术详解如下:

  一、对照品的名词解释

  对照品一般是用于检查、鉴别以及含量测定用来校正鉴定仪器的性能的标准物质,并且是采用化学的方法来测定的,目前国家规定的对照品有上千种,常见的对照品有:地塞米松、阿莫西林、黄曲霉素和土霉素等。

  对照品、中药对照品、标准品、对照药材、中药标准品

  二、标准品是什么

  标准品又叫做标准物品,是一种权衡标准的定义;标准品又分为药检用标准品、冶金标准品以及化学计量的标准品,常见的标准品则有:卡那霉素、新霉素、庆大霉素等一系类。

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  三、分类

  目前市场上能够提供的各类国家标准物质多达2900多种,数量是相当庞大的,成都格利普生物科技有限公司能提供的标准物质也达到了2000余种,是一家实力雄厚的公司。

  四、在购买对照品和标准品时需注意

  1.使用说明

  大多数厂家提供的对照品和标准品均没有详细的说明书以及使用期限,所以,我们购买时应选择能提供的厂家,或者在购买之前可以先和生产研发厂家进行沟通,确定好操作流程无误过后,再进行购买。

  2.购买时要注意

  虽然厂家操作对作品和标准品都经过了有关部门的认可,但是在一些小的细节上,如:要求的标化日期、副标日期、储存条件等诸多东西许多生产企业都没有做好相应的几率,所以这点我们也需要注意。

  3.其他问题

  我们应该拿捏把我好,供货的企业生产的对照品(标准品)的来源,是否按照了国家认可的规定进行正确的验证;在生产的过程当中,有没有做好各个产品的入库管理,储存时有没有按照相关的规定进行储存,不购买纯度低的对照品。

  标准品和对照品的区别:

  1、通常用来校正检定仪器性能、检查、鉴别以及含量测定的标准物质就是对照品,而用来生物药品中含量测定、鉴定生物和抗生素的标准物质就是标准品。

  人们经常搞混,觉得对照品就是标准品,是同一种物质的两种不同的提法,这就很容易出现错误,出现错误的原因可以是有的药品有对照品也有标准品,就算是同一种物质的对照品与标准品,标定方法、规格和用途都可能是不一样的,要注意这一点,避免出现难以解决错误,给自己和他人带来不必要的损失。

  2、对照品就是由生产单位采用和制品生产工艺相同的方法制备,用于生物制品理化等方面测定的特定物质。标准品是用于抗生素、生物测定和生化药品中含量测定的标准物质,以国际标准品进行标定。对照品一定要保证和制品标准配方保持一致。

  可加没有对测定的干扰物质的合适的稳定剂来弥补一些对照品稳定性较差的缺点。对照品是由国家药品检定机构审查认可的,它的标准不能低于制品的质量标准,否则不能正确发挥出对照品的作用。

  在很多时候人们都会多情况下都会把对照品和标准品混用,就是把对照品或标准品用不是其标定方法的含量测定,这是药品检验中经常出现的一个问题,如果不引起重视,就可能会造成很多地方的损失。

  标准品对照品 华远公司主要业务为向大专院校、科研机构,药企、化工企业提供高品质、特殊规格的化学产品和技术解决方案,已经形成了累计服务超过1000家客户,提供高规格产品超过6000种,合作行业和产业伙伴超过1200家的体量和规模,积累了丰富的经验和良好的口碑。基于长期的行业经验和积累,我司已经形成了既能满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求,也能适应企业从小试、中试到规模化等各个阶段的综合需求的核心能力。

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