发布时间:2023-03-17 14:53:00

  对照品、标准品及内标物的区别

 

  工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?

  将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。

  内标物需满足下列要求:能*溶解于样品中,且不与待测组分发生化学作用;峰位尽可能与待测组分的峰位靠近,但能与待测组分*分开(分离度R≥1.5)的纯物质。若得不到纯品,必须预先测定其准确含量,且杂质峰不得干扰待测组分峰。内标物有时不易寻找是内标法的缺点。

  此外,还应满足以下条件:

  1.内标物应是该试样中不存在的纯物质;

  2.它必须*溶于试样中,并与试样中各组分的色谱峰能*分离;

  3.加入内标物的量应接近于被测组分;

  4.色谱峰的位置应与被测组分的色谱峰的位置相近,或在几个被测组分色谱峰中间。

  对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。

  对照品分为*标准品和工作对照品,试剂公司买的不能作为正常的对照品使用,必须经过标定之后才可使用。

  举个例子,药典规定若是血液制品,用来对照的叫标准品,若是药材,用作对照的叫对照品,

  内标物一般是在用内标法测挥发性成分时加入的物质。这样会不会好理解一点?

  对于内标法定量分析来说,内标物的选择是极其重要的。

  它必须满足如下的条件:

  ⑴内标物与被分析物质的物理化学性质要相似(如:沸点、极性、化学结构等);

  ⑵内标物应能*溶解于被测样品(或溶剂)中,且不与被测样品起化学反应;

  ⑶内标物的出峰位置应该与被分析物质的出峰位置相近,且又不共溢出,目的是为了避免GC的不稳定性所造成的灵敏度的差异;

  ⑷选择合适的内标物加入量,使得内标物和被分析物质二者峰面积的匹配性大于75%,以免由于它们处在不同响应值区域而导致的灵敏度偏差。

  标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计, 以标准品进行标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。

  标准品与对照品的建立或变更其原有活性成分和含量,应与原标准品、对照品或标准品进行对比,并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。

  标准品与对照品均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。

  标准品 对照品 华远主要业务为向大专院校、科研机构,药企、化工企业提供高品质、特殊规格的化学产品和技术解决方案,已经形成了累计服务超过1000家客户,提供高规格产品超过6000种,合作行业和产业伙伴超过1200家的体量和规模,积累了丰富的经验和良好的口碑。基于长期的行业经验和积累,我司已经形成了既能满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求,也能适应企业从小试、中试到规模化等各个阶段的综合需求的核心能力。

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