华远试剂：生物指示剂与化学指示剂的区别

　　基本信息生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证，生产过程灭菌效果的监控等。

　　生物指示剂的定义：

　　对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体。用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。

　　生物指示剂分类：

　　1)按结构分可分为片状生物指示剂(strip biological indicator)和自含式生物指示剂(self-contained biological indicator);片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照，而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可。

　　2)根据ISO 11138 -1(2006)的分类，目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物。

　　3)按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。通用型生物指示剂根据芽孢复苏后指示菌种新陈代谢引起培养液pH值改变，通过酸碱指示剂变色来进行判读，时间一般在24或48小时以上;而快速型生物指示剂根据芽孢复苏后的酶促反应，通过荧光进行判读，时间一般为3-4小时。同时国外正在研发更加快速的生物指示剂，有望在1小时之内得出结果。

　　生物指示剂重量质量特性：

　　1)芽孢含量

　　2)D值(生存曲线法测定)

　　化学指示剂

　　主要的作用是告诉客户，该产品已经经过灭菌处理。但是经过灭菌处理的产品不等于灭菌效果是合格的。如果客户要确认该产品是否灭菌合格，就必须要通过生物指示剂的检测报告来得知。化学指示剂不能确认产品是否灭菌合格的原因，是因为他的原理决定的。只要化学指示剂中的变色油墨接触到环氧乙烷气体，就会产生化学作用而变色。而影响灭菌合格的因素有很多，环氧乙烷气体的浓度，纯度，温度，湿度，压力，时间等等，是一个非常复杂的过程。化学指示剂只能体现其中有没有环氧乙烷这个因素。而没有办法表现其他的因素，所以是没有办法决定最终的灭菌效果的。

　　生物指示剂 华远主要业务为向大专院校、科研机构，药企、化工企业提供高品质、特殊规格的化学产品和技术解决方案，已经形成了累计服务超过1000家客户，提供高规格产品超过6000种，合作行业和产业伙伴超过1200家的体量和规模，积累了丰富的经验和良好的口碑。基于长期的行业经验和积累，我司已经形成了既能满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求，也能适应企业从小试、中试到规模化等各个阶段的综合需求的核心能力。